司美格鲁肽新适应症获EMA支持
发布时间：2024-07-27 08:20:23来源：
格隆汇7月27日｜诺和诺德今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，同意更新其每周一次皮下注射减重疗法Wegovy（2.4 mg semaglutide，司美格鲁肽）的标签，以反映SELECT心血管结果试验的数据。该试验证明对于确诊为心血管疾病且超重或肥胖（初始体重指数[BMI]≥27 kg/m2）且未患糖尿病的成年人，Wegovy可降低重大不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或非致命性中风。根据CHMP的积极意见，诺和诺德预计将在大约一个月内实施标签更新。
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